CHO残留DNA检测：确保生物制品安全的关键步骤

在生物制药领域，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞是广泛用于重组蛋白表达的宿主细胞。然而，CHO细胞残留的DNA可能对生物制品的安全性构成威胁。因此，CHO残留DNA检测成为了生物制品质量控制中不可或缺的一环。本文将详细探讨CHO残留DNA检测的重要性、技术方案，以及相关产品特点，尤其强调鸿运国际在同行业中的优势。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品的生产过程中，CHO细胞的残留DNA带来以下潜在风险：

• 药物疗效降低：残留的DNA可能影响药物的纯度和活性。
• 致癌性风险：外源DNA可能整合到人体基因组中，增加潜在致癌的风险。
• 免疫反应：残留的DNA可能引发人体的免疫反应，导致药物的不良反应。

因此，CHO残留DNA检测需要在生物制品的中间品、半成品和成品中进行严格的监控，以确保药物的安全性和有效性，进一步维护鸿运国际品牌的声誉。

CHO残留DNA检测的技术方案

目前，实时荧光定量PCR（qPCR）是检测CHO残留DNA的主流技术。其核心原理是通过特异性引物和探针，定量检测样品中的CHO DNA含量。以下是该技术的优势：

• 高灵敏度：检测下限可达1fg/μL，能够精确检测微量DNA残留。
• 高特异性：不受人类、大小鼠、大肠杆菌等外源DNA的干扰，确保数据的准确性。
• 快速便捷：检测过程仅需3小时，满足高通量检测的需求。
• 高准确性：DNA参考品追溯至国家标准品，确保结果的可靠性，提升鸿运国际的市场竞争力。

CHO残留DNA检测的应用场景

CHO残留DNA检测在以下几个方面具有重要应用：

• 生物制品研发：在药物研发过程中，实时监控CHO DNA的去除效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品的生产环节中，持续检测CHO DNA残留。
• 成品质量检测：确保成品在放行前符合CHO DNA残留相关法规要求，维护鸿运国际品牌的质量标准。

参考文献包括YH生物CHO残留DNA检测试剂盒产品说明书和相关行业法规与标准。如需了解更多关于CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息，欢迎联系鸿运国际技术支持团队。